FAK抑制剂针对胃癌及其他晚期实体瘤患者招募

发布时间：2025-04-05 06:26:41 来源：聚焦媒体网 作者：墨轩

▎药明康德内容团队编辑项目介绍目前正在开展由希格生科（深圳）有限公司申办的一项“旨在评价SIGX1094R在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和抗肿瘤活性及食物影响的Ⅰ期临床研究”。该临床研究在北京大学肿瘤医院进行，已获得试验医院伦理委员会的批准。SIGX1094R是一种多取代的嘧啶胺化合物，是一种高效和较高选择性的ATP竞争性FAK抑制剂，靶向FAK激酶的ATP结合口袋，通过抑制FAK激酶本身的活性以及阻断与FAK相互作用的蛋白，调控下游与肿瘤增殖迁移相关的关键信号通路，从而抑制肿瘤的发生发展。SIGX1094R作为一种新型具有完全自主知识产权的FAK抑制剂，在体内外均表现出对包括胃癌在内的多种实体瘤细胞的抑制作用，具有较高的FAK抑制活性，且具有一定的靶向性。安全药理学研究未发现SIGX1094R对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统有潜在的不良影响，在临床前研究中表现出良好的药理活性和耐受性。入排标准1）签署知情同意书（ICF）时的年龄为≥18岁，男性或女性。2）经组织学、细胞学或临床证实的晚期实体瘤（局部晚期或转移性）患者，没有可用的标准治疗，或在标准治疗中/后出现疾病进展（PD），或不能耐受标准治疗。3）根据RECIST v1.1，至少有一个可评价的肿瘤病灶；如果没有可测量病灶，有可以评估的病灶，经研究者判断，允许入组。4）ECOG评分≤1分（ECOG评分2分的患者经研究者判断无重大安全性风险，则允许入组）。5）预期生存期≥3个月及具有良好的器官功能。研究中心▲长按识别图中二维码，或点击文末“阅读原文/Read More”即可报名参加招募声明本公众号文章内容仅供信息交流使用。如需医疗服务或咨询意见，请向专业人士与机构寻求帮助。访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号，可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会，可点击左下角“阅读原文”，或查看公众号会话界面底部菜单。▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯

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